设为首页 | 加入收藏 | 联系我们

bet亚洲登录官方网站

电话:0731-84448301
热门关键词:
在线客服

咨询热线:

0731-84448301

关注微信

bet356在线登录官网

你现在的位置:首页 > bet356在线登录官网 >

片剂什么情况下采用粉末直接压片?

文章作者:发布时间:2022-09-01 11:26:51浏览次数:

片剂是最常用的一种制剂,它的制备方法主要有两种:颗粒压片和直接压片。按生产过程的不同,颗粒压片方法可以分为两类:湿颗粒压片和干颗粒压片;根据主要成分的差异,可以将直接压片法和晶体直接压片法两大类。粉体直接压片是将药粉和合适的辅助材料分开过滤,然后不经制粒(湿性或干性)而直接压片。在我国,使用最多的是湿式颗粒压片。但由于新型辅助材料的不断发展,粉体直接压片法的使用日益广泛。
1、用于药物遇湿、热时易变色、分解。很多药物对湿热不稳定,例如:头孢克肟遇湿、热时易发生变色,使其效价下降;维生素C是一种极易被大气氧化而变黄、含量下降的物质,尤其是在水分、温度和金属离子的作用下,更容易引起药物的腐败;氨茶碱遇湿热均易分解,变色,释放出浓重的氨味;利福平对湿热稳定性差,溶解度低,溶解度低;维生素B1,B2,B6等对湿离子、热离子和金属离子的稳定性较差。如果使用传统的湿法制粒,由于药品与胶水中的溶剂发生接触,再经过高温烘干,将会对制品的品质造成一定的影响。而采用粉体直接压片法生产的片材,片面平滑,不产生裂纹,不粘冲,片重差别较小,崩解时间较短,经加速试验及留样观察,片剂的各项品质指标未发生改变。
2、用于易水解的酯类、酰胺类等。由于盐酸甲氯芬酯易水解,传统的湿法制粒方法由于添加了胶水,在干燥、温度较高的情况下,会加速分解,从而影响药效,导致药物的质量下降,同时还会导致降解产物的增多,导致药效下降,不良反应增多。而直接压片法可以避免与水分接触,并可以选择具有较低导湿性的辅助材料,以确保药品在贮存过程中的稳定性。
3、用于低溶解度或疏水性的药品。低溶解度的药物,其溶出度与其表面性能有很大关系,采用药剂学方法,选择亲水性的助剂,将其粉末直接压片,使药物在崩解后直接从粉体中释放,从而使药物的分散性、溶出速度更快、相对生物利用度更高。
4、低熔点和共熔性的复合制剂。环扁桃酯的溶点在50~62℃之间,传统的湿法会使药物溶化,从而影响产品的品质;盐酸苯海拉明与盐酸麻黄素复合,在湿法制粒过程中,二者能发生共融,且不容易干燥。而直接使用粉末压片技术可以很好地解决上述问题。
5、一种新型的配方。粉体直接压片技术不仅用于一般片剂的生产,而且在分散片、速释片、速溶片、缓释片等领域也有其独特的优越性。
分散片、速释片主要有:直接压片、湿颗粒、冷冻干燥等。由于其工艺简单,成本低,生产周期短,无需使用有机溶剂,因此,粉末直接压片技术已逐渐受到人们的重视。目前,微晶纤维素、低取代羟丙基纤维素、交联甲基纤维素钠、羧甲基淀粉钠、微晶纤维素、低取代羟丙基纤维素、交联甲基纤维素钠、羧甲基淀粉钠等,是生产分散片及速溶制剂的关键。
缓释片要控制初期和中期,在服用后几个小时内,大部分的药物都会被释放,这就意味着缓释片应该在释放的过程中缓慢的释放。从工艺上看,在常规湿法生产过程中,缓释物料的粘性很高,从而导致生产过程中出现了一些问题,甚至出现了无形化现象。即便能制粒,其颗粒的硬度也很高,有时会出现片状斑点,局部会有较多的空洞,这会加速缓释片的释放,有时还会发生突释。与湿法相比,粉体直接压片释放量小、操作简便、重复性好、原料损耗少。此外,若使用高吸水性和膨胀性的辅助材料,则不能使用湿法生产微粒,因此只能使用粉体直接压片法。
 
此外,中药固体制剂因其成分复杂、粘度高,在一定程度上制约了中药质量标准的现代化、规范化和药效的发挥。如果使用高效的崩解剂和新的稀释剂,并按照“快速释片”的设计思想,采用粉状直接压片法对中药固体制剂进行配方优化,并对其工艺进行了试验研究,取得了较好的效果。

相关产品:单冲压片机小型单冲压片机
本文作者:宏精机械
本文链接:/2019/xinwenzixun_0813/305.html